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- 최근 이슈

혁신 신약개발 전문기업 크리스탈지노믹스는 백혈병 신약 후보 CG-806의 유럽특허를 취득했다고 27일 밝혔다.

이번에 취득한 특허는 백혈병 신약 후보인 CG-806을 포함하는 물질들과 제조방법, 조성물, 용도에 대한 광범위한 특허이다.

특허권자는 크리스탈이며, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 스페인 등을 포함하여 약 40 여 개국의 국가를 포함하고 있으며유럽 내 특허 만료시점은 2033년까지 이다.

CG-806은 2016년 6월 약 3600억원 (한국/중국 제외 전세계 판권)과 2018년 6월 1,340 억원 (중국판권)의 수출을 포함해 총 4940억원규모로 미국 앱토즈 바이오사이언스 (Aptose Bioscience Inc.,)에 기술 수출한 세계 최초의 FLT3/BTK 다중 저해제이다.

급성 골수성 백혈병 (AML)은 백혈병 중 가장 많은 환자가 발생하고 있으나, 골수 (조혈모세포) 이식 외에는 아직까지 우수한 치료약이 없어 대표적 난치암으로 알려져 있다.

CG-806은 급성 골수성 백혈병 (AML)에 대한 치료제로, 기존 약제들과의 직접적인 비교에서 가장 강력한 항암 활성을 보이는 반면, 부작용 등 독성을 줄인 획기적인 신약후보이다. FLT3 및 BTK의 두 가지 효소와 그들의 변이형 모두를 저해하는 CG-806은 급성골수성백혈병 외에도 여러 종류의 혈액암을 획기적으로 치료할 수 있는 잠재력이 큰 신약후보로 평가되고 있다.

미국 혈액암학회 등에서 발표된 CG-806의 전임상 시험 결과, CG-806은 만성림프구성백혈병 (CLL)과 대부분의 악성 B세포 림프종에 대해 기존의 임브루비카(성분명 이브루티닙)와의 직접적인 비교에서 월등히 우월한 항암 효과를 보였으며, 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 시료평가에서도 현재 시판 및 임상개발 중인 신약후보들과 비교해 탁월한 약효를 보였다.

임브루비카는 현재 전 세계적으로 약 4 조 이상의 매출을 올리고 있는 블록버스터 약물로서 CLL (만성림프구성백혈병)과 일부 악성 B 세포 림프종에 대해 승인받은 치료제이다.

앱토즈는 임상시험을 위해 물질 생산처를 미국업체로 이전하였고 대량합성 방법을 개발하여, 안정적인 물질 생산준비를 마친 상태이며, 현재 미국임상 1상시험을 위한 IND제출을 준비 중이다.

앱토즈의 윌리엄 G 라이스(William G Rice) 대표는 “우리는 이미 취득한 미국, 일본, 중국과 호주 특허 외에 추가적으로 유럽특허를취득한 것”이라며 “앞으로도 계속 특허권 취득을 강화할 것이며, CG-806의 임상개발에 더욱 박차를 가할 계획”이라고 밝혔다.

크리스탈 관계자는 “우수한 약효로 세계적인 기대를 받고 있는 CG-806의 성공적인 개발을 위해 앱토즈와의 긴밀한 협력을 유지해 나가고 있다”라고 말했다.



- 수급 및 기술적분석

작년 60개월선 부근까지 조정을 받은 이후로 재차 반등에 나섬.
20개월선 마저 돌파하며, 상승세를 보였지만, 차바이오텍 관리종목 지정 여파에 급락을 보임.

이후 반등에 나선 이후 시장에 하락세와 함께 조정을 보였지만, 주봉상 10주선을 지지받을 것으로 예상됨.

보유자라면 아래 매매전략을 제시함.

- 매매전략

비중
10% 이내

손절가
종가상 20,000원

목표가
1차 25,000원

미국 중앙은행(Fed)이 26일(현지시간) 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의 이틀째 회의를 마치고 기준금리를 기존 1.75~2.00%에서 2.00~2.25%로 0.25%포인트 인상했다.

위원들의 개별적인 금리인상 전망치를 담은 점도표에서는 기존 예고와 동일하게 올해 4차례 금리인상 의견이 우세하며, 12월 추가 금리인상 가능성이 점쳐지고 있다.

또한 2019년에는 연내 3차례의 금리인상이 유력한데, FOMC 위원들은 소비자물가 안정에도 불구하고 수요 호조와 임금상승 등을 감안해 이같은 결정을 내린 것으로 풀이된다.

당초 시장 일각에서는 최근 미국 근원소비자 물가가 시장의 예상보다 다소 안정되는 등 인플레이션이 안정되고 있다는 신호들이 나오면서 FOMC가 비둘기파적인 스탠스를 취할 가능성이 점쳐졌다.

하지만 실제로는 12월 금리인상 동결과 관련해 3월 회의에서는 7대8, 6월 8대7로 비둘기파와 매파가 팽팽하게 대립했는데, 8월 물가 안정에도 불구하고 경제성장세가 양호하고 임금상승 확대조짐이 높기 때문이라 생각된다.

이번 FOMC에서 기존 금리인상 기조가 유지되면서 향후 주식시장에서는 변동성이 나타날 것이라고 전망된다. 지난 6월 FOMC 점도표에서 나타난 2019년 금리인상 횟수는 2~3회인데, 이는 내년 기준 금리 상단 3.00~3.25%를 의미하며, 미국 중앙은행 위원들이 생각하는 자연금리 수준은 2.50~3.00%이다.

기준금리를 2019년 세 차례 인상하면 자연금리 수준을 웃돌게 된다는 점에서 이는 통화정책 긴축 진입 신호이며, 이 같은 결정은 증시에 부정적일 수 있다고 판단된다.