주요공시
삼성바이오로직스 2017.09.20 17:46
| 자회사인 | 삼성바이오에피스(주) | 의 주요경영사항신고 |
| 1. 제목 | SB5 (Adalimumab biosimilar) 한국 최종 판매허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 1) 판매허가 품목: SB5 (Adalimumab biosimilar) 2) 승인기관 : 한국 식품의약품안전처 3) 판매허가 획득일 : 2017년 9월 20일 (한국 현지시간 기준) 4) 허가 사항 - Abbvie社의 바이오신약 '휴미라(Humira, 학명 : Adalimumab)'의 바이오시밀러인 SB5(상품명 : 하드리마, Hadlima)는 류마티스관절염, 소아 특발성 관절염, 축성 척추관절염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 궤양성 대장염에 대해 판매허가를 획득함 5) 기타 - 한국 내 판매 시기는 Abbvie社의 바이오신약 휴미라 의 특허 만료 시기를 고려하여 결정 예정임 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2017-09-20 | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - '3. 결정(확인)일자'는 당사가 해당제품의 판매허가를 통보받은 날짜(한국 시간 기준)임 - 삼성바이오에피스(주)는 지주회사인 삼성바이오로직스(주)의 주요 자회사이며, 삼성바이오로직스(주)의 최근 사업연도말 재무제표상 자산총액 대비 삼성바이오에피스(주)의 장부가액 비중은 65.0%임 |
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