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    스탁론 데일리

    제 613호 2017.11.21(화)

    [스탁론데일리] 신풍제약, 전세계 2위 질병 뇌졸중치료제 임상 완료 임박…“신약개발 성공 기대감↑”


    신풍제약이 차세대 동력인 뇌졸중치료제 ‘SP-8203’의 임상 2a를 내년 2월께 마무리할 전망이다.

    진입장벽 높은 글로벌 뇌졸중치료제 시장이 올해 기준 1조4054억원으로 예상되는 만큼 신약 개발에 성공하면 실적도 한 단계 상향될 것으로 보인다.

    회사 관계자는 20일 “뇌졸증 치료제 ‘SP-8203’의 임상 2a의 환자 투약은 종료됐다”며 “통계분석 2개월, 임상보고서 작성 2개월이 소요되는 점을 감안하면 완료되는 시점은 내년 2월이 될 전망”이라고 말했다.

    이어 “‘SP-8203’은 가장 앞선 임상 단계에 있는 신약”이라며 “회사 안팎에서도 성공가능성이 높아 뇌졸중 치료제로써 기대감이 크다”고 설명했다.

    뇌졸중은 전 세계적으로 사망률 2위(연간 600만명 이상 사망)에 달하는 질환이지만 독일 제약사 베링거인겔하임의 ‘액티라제’(tPA, 정맥 투여용 혈전용해제)가 유일한 허혈성 뇌졸중치료제다.

    다만 액티라제는 부작용을 안고 있다. 치료 유효시간(발병 3시간 내 투약)이 짧으며 액티라제는 3시간 이후 투여를 하면 출혈 및 사망률 증가 등의 문제가 있다.

    신풍제약의 ‘SP-8203’은 tPA와 병용투여를 하면 단점을 개선하는 것으로 임상 결과를 내고 있다. ‘SP-8203’은 동물실험 등에서 뇌졸중 발생 6시간후 tPA와 병용 투약에서 추가 출혈 및 사망률 개선의 유의적 효과가 있는 것으로 나타났다.

    회사 관계자는 “최종 목표는 tPA의 치료 유효시간을 연장시켜 두개골 내 출혈과 사망률을 억제하고 신경학적 예후에 대한 개선효과를 극대화하는 것”이라고 강조했다.

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